36氪首发 | ​​结构性心脏病原研企业,「汇禾医疗」获数亿元B轮融资,IDG资本领投

蔡姝凝2021-07-02
中国原创迈入世界级的结构性心脏病器械殿堂

36氪获悉,结构性心脏病平台公司「汇禾医疗」(全称:上海汇禾医疗科技有限公司),近日完成B轮数亿元人民币融资。本轮融资由 IDG 资本领投,老股东国方资本、联想之星等持续加码,由上海科创基金,诺庾资本、香塘资本跟投。易凯资本在本次交易中担任汇禾医疗的独家财务顾问。

结构性心脏病是困扰广大患者群体的心血管疾病,据跨国巨头爱德华生命科学测算,2024年经导管二尖瓣、三尖瓣疾病治疗器械市场规模总计将有望达到30亿美元,发展潜力远远大于TAVI(经导管主动脉瓣置入术)。

结构性心脏病的修复是一个世界级的难题,尤其是在三尖瓣经血管介入修复领域,全球尚无成熟产品。那么,汇禾医疗具备怎样的技术优势,如何能够在国际竞争中突围呢?“一个成功的瓣膜修复产品的设计首先还是要深刻理解瓣膜疾病的解剖学特征和血流动力学的变化,根据患者疾病的需求进行产品开发。这不是一个简单的工程学设计,而是一个需要将多学科专业知识融会贯通的产品研发过程,其中不乏临床科学、材料学、力学、血流动力学等”,汇禾医疗向36氪分享道:“汇禾的创始人本身是一位心内科医生,其研发团队和临床支持团队不仅有产品研发创新的长期经验,更是具备了临床医学的洞见和结构性心脏病学科的长期实践经验,可以确保公司的产品设计是符合临床医生需求的,真正解决患者痛点的。”

汇禾医疗共获专利100余项,并有2项PCT(专利合作条约)和1项美国专利。在汇禾医疗瓣膜平台中,K-Clip™三尖瓣修复系统在研发进展上最为领先。

K-Clip™是由汇禾医疗自主研发的一种新型的经血管路径实现的三尖瓣反流治疗方式。凭借循证医学和临床经验,汇禾医疗所研发的K-Clip(TM)具备精巧的结构设计,能够将三尖瓣反流外科经典术式通过介入的方式成功还原。

该系统的核心优势在于,标准化操作、短学习曲线,平均单台手术时间不足30分钟。

K-Clip™已于2021年初启动了注册临床试验,并在2021东方会上成功进行了全球首例手术直播。近期已顺利完成了首个临床试验的全部患者入组,所有入组患者术后均获得症状显著缓解,生活质量得到明显改善。

关于K-Clip™未来的商业化计划,汇禾医疗表示,前期会通过医生专业教育、手术跟台指导等多种形式的临床培训,让更多医生快速掌握K-Clip™产品的使用方法。同时,公司的高管团队也具备在医疗器械尤其是心脏瓣膜领域多年的产品商业化经验,积累了极为丰富的市场销售资源,有助于公司未来产品的商业化。

汇禾医疗创立于2019年,创始人兼CEO林林曾为心内科医生,具备多年的结构性心脏病领域经验,更理解心脏瓣膜手术原理,更熟悉瓣膜器械的技术方向。她发现了大量二、三尖瓣联合病变患者需要微创手术治疗的临床痛点,提出了“一鞘双瓣”的解决方案,以经血管方式还原外科开胸手术。

从平台整体研发管线来看,汇禾医疗还提供了二尖瓣修复的多个产品,包含有经血管瓣叶和瓣环修复产品,可实现二尖瓣的瓣叶瓣环同期修复。

IDG 资本分享了投资逻辑:“随着国内医工结合逐步加深,中国涌现出越来越多具有全球领先视野和创新能力的医疗器械公司。汇禾就是其中一家创新企业,在心血管介入领域有丰富的产品布局,坚持走创新道路,其原创的三尖瓣介入与二尖瓣介入领域都获得了令人惊喜的进展。”

本轮融资所得将主要用于推进多产品线的临床试验,建设实验室与扩建厂房,持续投入结构性心脏病介入产品研发,丰富并不断迭代汇禾的产品组合。同时汇禾医疗将准备开拓国际市场,不断完善公司在全球专利的布局,推进海外注册临床计划。

截至目前,在二尖瓣介入置换领域全球范围内仅有美国雅培公司的Tendyne在欧洲上市,国内市场尚属空白;在三尖瓣介入置换领域,全球尚无上市产品。国内市场获批的产品主要为上一代主动脉瓣膜产品,新一代的主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣产品还处于市场早期阶段。在这个赛道上,36氪还曾报道过脉搏医疗捍宇医疗纽脉医疗德晋医疗臻亿医疗、健世科技等多家企业。

据第三方机构数据统计,中国三尖瓣返流患者人数由2016年的860万人增加至2020年的920万人,且预期于2030年将增加至1060万人。由于三尖瓣关闭在早期不具有容易被筛查到的临床表现,患者通常到病变中晚期才会被检出,因此三尖瓣返流患者总数可能被低估。

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