36氪首发 | 全面布局结构性心脏病领域,「臻亿医疗」获数亿元A轮融资

顿雨婷2021-05-11
中国的瓣膜介入技术还处于发展初期。

36氪获悉,江苏臻亿医疗科技有限公司(以下简称“臻亿医疗”)已完成数亿元A轮融资,由济峰资本领投,国投创合、建发资本、安诚资本等联合投资。据悉,本轮融资将用于推进公司核心产品的后续临床进程。

臻亿医疗是一家专注于结构性心脏病的医疗企业,现已具备支架、心包、导管三大综合性技术平台,并布局了经导管二尖瓣置换产品、经导管三尖瓣置换产品、经导管主动脉瓣膜置换产品,以及全领域修复类产品

同时,公司已申报了20余项国内外发明专利、自有知识产权有效保护产品技术方案,形成了全方位的专利布局。

结构性心脏病是指任何心脏结构的异常,不过现在一般被认为包括先天性或后天获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病,如传统定义的先天心脏病、心脏瓣膜疾病、心肌病等。

《中国心血管报告2019》数据显示,2019年我国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人,其中二尖瓣反流及三尖瓣反流患者数量较多,分别占心脏瓣膜疾病患者的29.2%和25.1%。另外,60岁以上人群的二尖瓣返流患病率高达9.2%,预计随着老龄化程度加深,全球二尖瓣返流患病率将持续升高。

臻亿医疗方面指出,二尖瓣返流是最常见的心脏瓣膜疾病,中国需要治疗的二尖瓣返流患者(≥Ⅲ级)约为1000万例。但目前中国二尖瓣外科手术量仅为4万余例/年,超过98%的二尖瓣返流患者无法得到有效治疗。

另外,三尖瓣返流是心脏瓣膜疾病的另一种常见类型,预计我国三尖瓣返流患者于2025年将达到990万。目前,三尖瓣返流疾病在心血管疾病人群中广泛存在,其中很大一部分患者症状出现较晚,被诊断时病情往往已经非常严重,具有较高的外科手术风险。

由于创伤小、风险低、并发症少、住院周期短等特点,目前微创介入治疗已成为二尖瓣返流、三尖瓣返流等结构性心脏病患者的主要治疗手段。据跨国巨头爱德华生命科学测算,2024年经导管二尖瓣、三尖瓣疾病治疗器械市场规模总计将有望达到30亿美元,发展潜力远远大于TAVI(经导管主动脉瓣置入术)

即便如此,由于二尖瓣、三尖瓣更复杂、动态的解剖结构,更大的瓣膜尺寸,以及更困难的通路,该领域解决方案的开发具有极高的技术难度

截至目前,在二尖瓣介入置换领域全球范围内仅有美国雅培公司的Tendyne在欧洲上市,国内市场尚属空白;在三尖瓣介入置换领域,全球尚无上市产品。

总体来说,相比于欧美发达地区,中国的瓣膜介入技术还处于发展初期,目前国内市场获批的产品主要为上一代主动脉瓣膜产品,新一代的主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣产品还处于市场早期阶段。

对此,据臻亿医疗方面介绍,公司对标全球最前沿技术,已研发出主动脉置换、二尖瓣置换、三尖瓣置换等新一代产品。

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