新冠疫苗新动态,BioNTech与复星医药疫苗在中国香港紧急使用

蔡姝凝 · 2021-01-26
没有感染风险

36氪获悉,BioNTech与复星医药共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY®,获香港特别行政区食物及卫生局认可在中国香港作紧急使用。该新冠疫苗的中文商品名为復必泰。

BioNTech是总部位于德国的欧洲生物技术独角兽,从事开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物,已在纳斯达克上市。未来该疫苗的供应将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产,用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

从技术角度理解,復必泰是mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。

在全球市场,目前应用于新冠疫苗开发的技术共有五种:灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗与核酸(mRNA和DNA)疫苗。前两种属于经典的疫苗技术,后两种属于第二代疫苗技术,核酸疫苗属于第三代。不同的技术平台具有不同的优劣势。

在新冠疫苗开发的5种技术中,国内以灭活、减毒技术路线为主,而国外以mRNA、DNA核酸技术路线为主。国内对于传统的技术路线已经与国外无差别,并具有产能优势,而在新一代技术上的积累尚有发展空间。

BioNTech与复星医药表示,从技术角度而言,mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险。同时,mRNA疫苗还具有研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产,支持全球供应的关键优势。

根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等五十多个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

该新冠疫苗引入中国市场,是基于2020年3月BioNTech与复星医药达成的战略合作协议。协议内容为,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化新冠疫苗产品。

纵观国内市场,其他值得关注的新冠疫苗研发项目包括国药集团(灭活疫苗)、科兴生物(灭活疫苗)、康希诺与军事科学院军事医学研究院(腺病毒载体疫苗)、智飞生物(重组亚蛋白疫苗)、沃森生物(mRNA疫苗)、西藏药业与斯微生物(mRNA疫苗)、康泰生物与艾棣维新(DNA疫苗)等。

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