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国产上市,药企加速布局罕见病领域
10月22日,人福医药旗下宜昌人福药业有限责任公司举办了国产全国上市发布会,罕见难治性癫痫患儿迎来首款国内仿制药。仅是本土企业涉足罕见病的最新成果之一。在政策的支持下,随着资本的不断涌入,目前已有不少本土企业涉足罕见病领域,并取得一定探索结果。(上证报)
2022-10-25
开出全国首张处方,“救命药”落地
在国家卫健委、国家药监局等多方努力下,9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,也一度被称为“救命药”的在北京协和医院开出全国第一张处方。是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位,可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。(央视新闻)
2022-09-23
国家药监局回应罕见病患儿求购:尚无药企提出上市申请
针对罕见病患儿求购治疗药物事件,国家药监局表示,国内尚未有企业提出制剂的上市申请,但已有2家企业提交临床试验申请并获得临床批件。(澎湃)
2021-12-15
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