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国家药监局药审中心发布新冠病毒肺炎相关药品研究技术指导原则

国家药监局药审中心发布关于《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第51号）。（界面）

2021-12-08

国家药审中心副主任周思源：进一步完善药品审评标准适应药物创新需要

国家药监局药品审评中心副主任周思源表示，药审中心要从仿制药的审评向药物创新审评转换。坚持以患者为中心，以临床价值为导向鼓励药物创新和发展。周思源认为，未来药审中心要聚焦临床价值，推动药物创新更上一层楼。将继续加大力度鼓励药物创新，特别是在依法依规基础上，加强以临床价值为导向的药物创新过程中的沟通交流，尤其是基于高标准、高质量药物研发数据的沟通和交流。（中证网）

2021-09-27

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