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:新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得临床试验伦理快速审查批件
36氪获悉,发布公告称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA 疫苗(S蛋白嵌合体)”近日获得临床试验伦理快速审查批件,审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。此次批准的临床试验为该疫苗的国内多中心Ⅲa 期临床试验。
2022-11-15
:新型冠状病毒变异株mRNA疫苗获得临床试验伦理审查批件
36氪获悉,发布公告称,公司于近日收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的Ⅲb期临床试验”的《伦理审查批件》,审查意见为:经本伦理委员会审查,同意按批准的临床试验方案及相关资料开展本研究。
2022-11-03
:三季度净利润1.1亿元,同比增144.35%
36氪获悉,发布公告称,公司三季度实现营业收入13.58亿元,同比增长74.24%;净利润1.1亿元,同比增长144.35%。前三季度实现净利润5.31亿元,同比增长45.84%。另外,公司子公司玉溪泽润拟向弥勒市政府指定的第三方组织捐赠2500剂双价HPV疫苗,以支持并推动弥勒市提高9-14岁适龄女童疫苗接种率。
2022-10-24
艾博生物:新冠病毒mRNA疫苗ARCoV在印尼获紧急使用许可
36氪获悉,艾博生物通过官方微信公众号宣布,公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、云南技术股份有限公司共同开发,新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV 获印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)颁发紧急用途许可证(EUA)。这是艾博生物在海外获得的第一个EUA,也是中国首款在国际上获批临床使用的mRNA疫苗。
2022-09-30
:九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验
36氪获悉,公告称,控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”(简称“九价HPV疫苗”),近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着该疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。
2022-09-07
:重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批件
36氪获悉,公告称,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批件,新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得药物临床试验批件。
2022-09-01
:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明
36氪获悉,公告称,控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。该产品主要用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。获得首批批签发证明,标志着该产品正式投放市场。
2022-05-24
二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家
国家药监局官网显示,重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。至此,我国获批上市的HPV疫苗增至5款。此前我国已有四款HPV疫苗获批上市,其中万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗。另外三款为国内引进产品,分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗,其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。(北京商报)
2022-03-24
PCV13销量持续增长 拟斥资4.2亿元回购
3月18日晚间,(300142.SZ)发布2021年年度报告。报告显示,公司2021年实现营业收入34.63亿元,同比增长18%;实现归属于上市公司股东的净利润4.28亿元,同比下滑;2021年全年公司研发费用为6.21亿元,对利润形成一定的侵蚀。 表示,营收增长主要是公司持续加大疫苗市场拓展力度,加强营销管理,公司重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“PCV13”)销售收入较上年同期大幅增长。 数据显示,截至2021年12月31日,PCV13获得批签发495.0808万剂,较上年同期增长10.88%,销售收入较上年同期增长约65.6%,使得2021年全年产品销售收入保持总体增长。 于近期还完成了摩洛哥海外注册,预期产品正式出口后将极大地改变全球肺炎疫苗市场的竞争格局。 值得注意的是,当晚,发布另一项重磅信息——回购公司股份。(证券日报网)
2022-03-19
:签署新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议
36氪获悉,发布公告称,公司与上海蓝鹊生物医药有限公司签署《新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议》,共同开展新型冠状病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化合作。
2022-01-28
启动新冠mRNA疫苗加强针IIIb期临床
日前,中国临床试验注册中心网站显示,登记评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18-59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种免疫原性和安全性的IIIb期临床试验(注册号:ChiCTR2100053551)。(第一财经)
2021-11-25
回应“新冠mRNA疫苗作为加强针将进行三期临床试验”:以科技部公示为准
科技部政府服务平台信息显示,“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18-59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”获批准。该消息或意味着mRNA新冠疫苗序贯接种18岁以上人群灭活新冠疫苗的III期临床试验(即第三剂加强针临床试验)获国家批准。对此,董秘张荔表示,该事项属于国家科技部公示信息,以科技部公布为准。(每经网)
2021-11-10
:新冠mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验
36氪获悉,发布公告称,公司与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日获得了尼泊尔药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件,标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验阶段。
2021-09-22
:新冠mRNA疫苗获境外两国Ⅲ期临床试验批件
36氪获悉,发布公告称,与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件,标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在上述两个国家进入Ⅲ期临床试验阶段。
2021-08-31
:子公司23价肺炎球菌多糖疫苗增加西林瓶包装获批
36氪获悉,发布公告称,其控股子公司玉溪沃森于日前收到国家药品监督管理局批准的23价肺炎球菌多糖疫苗《药品补充申请批准通知书》,批准玉溪沃森23价肺炎球菌多糖疫苗在现有的包装形式“预灌封注射器”基础上增加“西林瓶”包装。
2021-06-21
:签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗海外销售协议
36氪获悉,公告称,控股子公司玉溪沃森于近日与摩洛哥MarocVaxSarl公司达成合作,双方就玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在摩洛哥的成品进口、分销、销售及其原液供应合作业务签订了独家经销协议。同时,玉溪沃森与MarocVax还签署了13价肺炎结合疫苗原液分装技术转移协议,将部分技术转移给MarocVax在摩洛哥使用。
2021-04-27
低开17.81%
36氪获悉,低开17.81%,成交额6.74亿元。消息面上,12月4日晚间公告称,拟以11.4亿出售上海泽润32.60%股权;12月7日早间公告称,暂不将转让上海泽润股权议案提交股东大会审议。
2020-12-07
因转让上海泽润控制权收深交所关注函
36氪获悉,因转让上海泽润控制权收深交所关注函:要求说明本次交易转让上海泽润控制权的合理性,以及转让股权比例的确定依据,本次交易是否存在利益输送等损害上市公司和中小投资者利益的行为。
2020-12-06
与艾博生物合作,共同开发带状疱疹、新冠病毒mRNA疫苗
36氪获悉,5月12日,发布晚间公告称,与苏州艾博生物科技有限公司就共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗达成合作协议,以开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。艾博生物主要负责新型冠状病毒 mRNA 疫苗的临床前研究,主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产,负责向艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用。
2020-05-12
申报的13价肺炎结合疫苗上市注册申请获批
36氪获悉,申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请获国家药品监督管理局批准。据官方介绍,拥有自主知识产权的13价肺炎结合疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
2020-04-16
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