仿制药一致性评价

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36氪获悉，康恩贝发布公告称，全资子公司金华康恩贝三个规格的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价，该药品适用于治疗由肺炎、泌尿道感染等病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。此外，拟以不低于2.9亿元的挂牌底价，通过浙江产权交易所公开挂牌转让所持有的珍视明公司7.84%股权。

2023-03-20

36氪获悉，海思科公告称，公司的全资子公司辽宁海思科制药有限公司的仿制药产品中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液通过仿制药一致性评价。中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液是“全合一”肠外营养注射剂。

2021-05-17

36氪获悉，海思科公告称，近日全资子公司辽宁海思科的中/长链脂肪乳注射液（C6-24）通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司为中/长链脂肪乳注射液（C6-24）通过仿制药一致性评价的首家企业。中/长链脂肪乳注射液（C6-24）属于肠外营养药，能量补充剂。

2021-05-06

近日各地开始加快落实仿制药一致性评价相关要求，比如江西出台“调整部分药品网上采购资格的通知”，对部分未通过一致性评价且已有其他3家企业通过一致性评价暂停网上采购资格。这意味着，如果无法闯入一致性评价的前三家，相关药企可能失去该种药品的市场。（每日经济新闻）

2018-08-27

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