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将斥资18亿美元收购CinCor,以加强心肾药物业务
英国制药巨头发布声明,宣布将以近18亿美元价格收购美国临床阶段生物制药公司CinCor Pharma,加强心脏与肾脏药物产品线。CinCor Pharma主要开发治疗高血压和慢性肾病的药物。在满足并购交易条件的情况下,收购预计将于2023年第一季度完成。表示,投资者所持每股CinCor股份将获得26美元现金,以及每股10美元的不可交易权益,取决于公司药物的审批结果。(智通财经)
2023-01-09
中金医疗产业基金杭州基金正式完成基金备案
36氪获悉,中金医疗产业基金宣布其杭州基金正式完成基金备案。作为基金旗下首支区域基金,本次募集得到多家杭州地方政府引导基金、市场化母基金及医疗产业方支持,包括杭州市高科技投资、杭州市拱墅区国有投资、润心资本、泰珑投资等知名投资机构。目前,基金整体受管理的资金总额超过30亿元人民币。
2022-11-12
与百洋医药达成战略合作
36氪获悉,近日,百洋医药宣布与中国签署战略合作协议。根据协议,百洋医药将获得降糖药安立泽®(沙格列汀片)的商业化运营权。
2022-11-11
因美纳与开展战略研究合作,以加速药物靶点发现
36氪获悉,因美纳宣布与达成战略研究合作,将结合双方基于人工智能(AI)的基因组解读和基因组分析技术,加速药物靶点的发现。据介绍,该合作将评估这些技术的组合框架能否提高靶点发现的效益与置信度,从而根据人类组学信息找到具有应用前景的药物。
2022-10-13
药明生物与达成新冠预防中和抗体恩适得本地化生产战略合作
药明生物今日宣布与就新冠预防中和抗体组合药物恩适得(替沙格韦单抗联合西加韦单抗)的本地化生产达成战略合作。新冠预防中和抗体组合药物于去年底在美国获得应急使用授权,于今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可,于今年5月获得香港卫生署有条件批准,并于今年6月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批,用于新冠病毒暴露前预防。目前该药物已在全球多个国家获批并供应。(证券时报)
2022-08-04
柳药集团:公司是在广西的战略合作伙伴
36氪获悉,柳药集团在互动平台表示,公司是在广西的战略合作伙伴。本次中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)目前仅可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,尚未在中国市场上市。若后续该产品上市,公司有信心成为该产品在广西区内的代理商。
2022-07-11
瑞康医药:未与签署关于恩适得的代理协议
目前,市场传闻中的恩适得潜在代理商瑞康医药股价已经连续两天涨停,今天早盘继续冲高涨超9%。瑞康医药投资者关系部工作人员表示,公司与有合作,但是这个药品是否让公司代理,现在没有签订协议,要以签订协议为准。(第一财经)
2022-07-08
瑞康医药:公司未与签署关于Evusheld中国大陆代理协议
36氪获悉,瑞康医药发布股价异动公告,截止本公告发布日,公司未与签署任何关于Evusheld(恩适得)中国大陆代理的协议。
2022-07-07
将斥资12.7亿美元收购TeneoTwo
公司周二表示,将以高达12.7亿美元的价格收购TeneoTwo,以加强其血液病癌症产品线。交易预计将在2022年第三季度完成。(财联社)
2022-07-05
“安序源”获近亿美元B轮融资
36氪获悉,近日“安序源”宣布完成近亿美元B轮融资,本轮融资由中金医疗产业基金和云锋基金共同领投,康桥资本、国投招商、五源资本等跟投。该笔融资将用于安序源测序技术的进一步优化、测序仪生产基地的建设,以及商业化拓展等,推动安序源四代测序技术的迭代,加速产业化进程。据介绍,安序源是一家基因测序仪及诊断设备研发商。
2022-06-20
艾德生物:与达成靶向药物临床研究合作
36氪获悉,艾德生物公告,近日,公司与签署了两份合作协议。分别为公司将与共同推进公司自主研发的伴随诊断产品用于在中国、欧盟和日本识别具有同源重组修复(HRR)基因突变的前列腺癌患者的伴随诊断注册;公司将与共同推进公司自主研发的另一款伴随诊断产品用于在欧洲地区识别具有BRCA突变的乳腺癌患者的伴随诊断注册。
2022-04-18
欧洲药管局推荐批准预防新冠药物上市
欧洲药品管理局24日推荐批准英国制药公司一款预防新冠药物上市,称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠疫苗有严重反应的人群。欧洲药管局当天发表声明说,该机构人用药品委员会推荐批准注射药物Evusheld上市。这款药物由公司研发,用于预防12岁及以上人群感染新冠病毒。(证券时报)
2022-03-25
美最新研究:“抗体鸡尾酒疗法”可中和Omicron所有亚变种
当地时间3月21日表示,在一项独立的实验室研究中,其用于预防和治疗COVID-19的抗体鸡尾酒疗法对奥密克戎(Omicron)新冠病毒变体(包括高度传染性的BA.2亚型)保持中和活性。这是在近期全球病例激增后,Evusheld疗法对Omicron变种“表亲”产生影响的第一个数据。(财联社)
2022-03-22
英国批准Evusheld用于免疫力低下及不适合接种疫苗人群
据报道,英国药品和医疗产品监管机构批准预防新冠药物Evusheld用于免疫力低下及不宜接种疫苗的成年人。Evusheld由两种单克隆抗体组成,分两针,经肌肉注射各一次。这款药物旨在降低免疫力低下者等不适合接种新冠疫苗的人群在6个月内感染新冠的风险,可将出现新冠症状的风险降低77%,重症率和死亡率降低83%。(界面)
2022-03-17
新冠注射剂获美国食药监局紧急使用授权
的新冠注射剂Evusheld获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权。(界面)
2021-12-09
称新冠中和抗体组合药物降低重症或死亡风险50%
当地时间10月11日,跨国药企在官网发布消息称,其试验性新冠抗体组合药物AZD7442在III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,轻度非住院患者通过肌肉注射600毫克剂量AZD7442,发生重症或死亡的风险降低50%。(澎湃)
2021-10-12
欧盟与就疫苗交付和法律诉讼达成协议
当地时间9月3日,欧盟委员会在公报中表示,欧盟和公司达成一项协议,将确保根据2020年8月27日与达成的预先采购协议的条款,将剩余的新冠疫苗剂量交付给欧盟各成员国。该协议的签署,宣告欧盟对公司的法律诉讼将告一段落。(央视新闻)
2021-09-03
加拿大专业机构建议不要接种疫苗
当地时间6月17日,加拿大全国免疫接种咨询委员会发布新冠疫苗接种的最新指导意见,建议各省在绝大多数情况下都不要再接种疫苗,即便是那些第一剂接种了疫苗的人,也要改用其他疫苗。今年5月,在免疫接种咨询委员会发布关于疫苗引发血栓风险的指导意见后,各省基本上不再允许第一剂接种时使用这种疫苗。而新的证据发现,那些第二剂接种疫苗的人们,还是会出现血栓的风险。(央视新闻)
2021-06-18
英卫生官员称辉瑞和新冠疫苗可高度有效预防Delta毒株住院病例
英格兰卫生官员称,辉瑞和新冠疫苗接种两剂后,都能高度有效预防因感染Delta毒株而住院。英格兰公共卫生部周一表示,接种两剂后,辉瑞和BioNTech SE疫苗预防住院的有效率为96%,疫苗为92%。数据显示,这些结果与预防因感染最初在英国发现的alpha毒株而住院的效果相当。(新浪财经)
2021-06-15
英国建议40岁以下人群不注射疫苗
英国疫苗和免疫联合委员会宣布更改疫苗政策的指导意见。由于疫苗可能导致血栓症状的发生,委员会建议40岁以下人群尽可能不接种疫苗,改用莫德纳或者辉瑞疫苗。这一决定是随着英国疫情得到有效控制,在平衡利弊的基础上做出的。此前规定为30岁以下人群不注射疫苗。(央视新闻)
2021-05-07
比利时放宽接种疫苗的年龄限制
当地时间4月24日,据多家比利时媒体报道,比利时各语区及各大区卫生部门共同决定,将新冠疫苗的接种年龄下限改为40岁,此前,比利时仅为55岁以上人群接种此疫苗。而对于已接种第一剂疫苗的群体,将不分年龄继续接种第二剂。(央视新闻)
2021-04-25
马来西亚决定继续使用新冠疫苗
6日,马来西亚卫生部长阿扎姆表示,马来西亚将会继续使用疫苗,因为临床数据显示这款疫苗利多于弊。马来西亚预定的疫苗将于5月抵达该国。(央视新闻)
2021-04-06
美国机构称可能提供了有关其新冠疫苗有效率的过时数据
负责确保疫苗试验安全和数据准确性的数据和安全监测委员会(DSMB)日前向美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)表示,可能发布了有关其新冠疫苗试验的过时信息,致使外界对其疫苗功效的看法“不够全面”。但该机构未就此作出进一步的说明。(新浪财经)
2021-03-23
丹麦:又一人接种新冠疫苗后死亡
丹麦公共医疗管理机构20日称,哥本哈根两名医院工作人员在接种了新冠疫苗后一人死亡,另一人出现血栓及脑部出血症状。据了解,两人在发病的前14天内都注射了疫苗,尚不清楚这些症状是否由接种疫苗引发。(央视)
2021-03-21
欧洲药监局依然推荐接种疫苗:接种益处远高于不良反应
18日,欧洲药监局公布了其研究的结论,认为的疫苗与接种者血栓风险上升没有联系,同时,没有证据证明某批次或者某厂生产的疫苗存在问题。所以,欧洲药监局认为接种疫苗抗击疫情的益处远远高于不良反应的风险,依然推荐接种疫苗。但是欧洲药监局也认为,疫苗可能和极少案例中的血栓伴随血小板减少症有关。这种关联目前无法被证明,但是却有可能,需要专家进一步的研究。(央视新闻)
2021-03-19
法国和意大利暗示或将解除对新冠疫苗的禁令
在意大利总理德拉吉和法国总统马克龙通话后,意大利政府表示,如果欧盟药监局表示疫苗安全,德拉吉和马克龙准备解除对该疫苗的禁令。在多个成员国因为安全忧虑而暂停疫苗后,欧盟药品管理局(EMA)正在对其安全性进行评估,将于周四公布评估结果。德拉吉办公室表示,EMA给出的初步指引是正面的。(新浪财经)
2021-03-17
德研究机构:七种血栓形成病例与疫苗接种相关
德国保罗·埃利希研究所的研究显示,与疫苗接种相关的七种特殊形式的血栓形成病例,其中三起是致命的。 病毒学家斯蒂芬·贝克尔表达了对疫苗接种暂停的理解:“这是非常不幸的情况,但如果的确存有这种怀疑,则必须对其进行调查,并且必须停止疫苗接种。” 根据报告,这与明显缺乏的血小板和出血密切相关,所谓的窦静脉血栓积聚与制剂的疫苗接种有关。欧洲药品管理局将对数据进行分析和评估。(财联社)
2021-03-17
康泰生物:即将在国内开展新冠疫苗的临床试验
作为新冠疫苗于国内市场的合作伙伴,康泰生物对《科创板日报》记者透露,已就该疫苗在国内自主实施临床前研究,即将在国内开展临床试验。”公司与的合作为技术引进,并非代工生产。公司将以中国的疫苗监管要求为标准向相关审批部门报批,产品质量完全符合国家要求。每一支疫苗产品均需通过国家批签发审批后才可上市销售,产品质量具备保障。”(科创板日报)
2021-03-13
与中金资本联合打造的全球医疗产业基金完成首期募集
36氪获悉,今日,与中金资本正式宣布,双方联合打造的首支全球医疗产业基金“中金医疗创投基金”已完成I期融资,并于2021年1月28日在中国证券投资基金业协会完成私募股权投资基金备案,此举标志着在全球募集的首支医疗产业基金进入标的投资阶段。本支全球医疗产业基金已完成I期融资超过22亿人民币,基金I期融资备案完成后,包括计划中的美元基金在内的后期基金募集工作也将随即展开。
2021-03-08
中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成授权合作
36氪获悉,中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,探索在肿瘤领域的合作。自2021年2月28日起,将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场的推广权,以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权,君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。
2021-02-28
供应短缺,欧盟呼吁疫苗生产企业履约供货
欧盟委员会29日公布了此前与英国疫苗生产企业签订的提前购买新冠疫苗合同,以此向该公司施压。欧盟委员会主席冯德莱恩表示,根据合同,欧盟将获得4亿剂的疫苗。她呼吁该公司能按协议履约,以便欧洲人尽快接种。此前表示,由于供应链问题,其第一季度向欧盟供应的疫苗数量将比预期大幅减少。欧盟委员会29日还宣布实施临时性的“疫苗出口透明机制”。该机制要求,所有在欧盟境内生产疫苗的公司,在向欧盟以外出口疫苗时,均需得到欧盟成员国的许可。(财联社)
2021-01-30
英国医药公司突然削减向欧盟疫苗供应,欧盟威胁中断对英疫苗供应
英国《卫报》26日报道称,欧盟由于不满英国医药公司突然违背承诺,计划大幅削减疫苗供应,欧盟威胁加大审查力度,延迟乃至中断向英国供应在欧盟国家生产的疫苗。同时,德国媒体还报道称,疫苗对老年人实际有效性“极为低下”,甚至不到10%。对此公司“非常愤怒”。(环球网)
2021-01-27
英国开始为民众接种第二款获批新冠疫苗
英国4日开始为民众接种牛津大学与制药公司合作研发的新冠疫苗,这也是英国监管机构批准投入使用的第二款新冠疫苗。据英国卫生部介绍,该国政府已经订购了1亿剂牛津大学与制药公司合作研发的新冠疫苗,4日当天有超过50万剂可供使用。(新华社)
2021-01-04
-牛津新冠疫苗或无法在欧洲快速获批
欧洲药品管理局(EMA)副执行主任Noel Wathion表示,该机构极有可能无法在明年1月份批准制药商和牛津大学开发的新冠疫苗。Wathion周二在采访中称:“他们甚至还没有向我们提出申请。”欧洲监管机构仅收到有关该疫苗的部分信息。上周表示,其新冠疫苗应能有效抵抗新的新冠病毒变异,并称正在进行研究以充分探究该突变病毒的影响。(新浪财经)
2020-12-30
将以390亿美元收购Alexion
12月12日讯,据外媒报道,将以390亿美元收购美国药企Alexion。对Alexion的出价相当于175美元/股,Alexion股东将每股获得60美元现金,以及2.1243份ADR。交易预计将于2021年三季度结束。(财联社)
2020-12-13
柳叶刀:新冠疫苗有效,但对老年人群的效果有待进一步评估
牛津大学和联合研发的新冠疫苗能令接种者避免发展为重症,但一项同行评审报告发现,这项疫苗对于老年人的效果仍有待评估。而老年人正是最容易感染病毒的人群之一。牛津疫苗主任Andrew Pollard表示,由于对老年受试者的招募晚于年轻人,因此“在这一年龄组中积累病例的时间更少,能够测量疗效信号的时间也更少。到目前为止,对免疫反应的证据表明,疫苗对各个年龄段的保护水平很可能是相似的 。”(新浪财经)
2020-12-09
CEO:可能会在全球进行新一轮新冠疫苗试验
由于目前的研究令的新冠疫苗有效性面临质疑,公司CEO表示,可能会进行一轮额外的全球试验,以评估疫苗的功效。公司可能会进行新一轮试验,以评估降低剂量后的疫苗效果,而非给目前正在进行的美国试验增添一个试验组。(新浪财经)
2020-11-27
计划年底前开始供应新冠疫苗
计划年底前开始供应新冠疫苗。(财联社)
2020-11-23
:疫苗AZD1222对新冠病毒有效,平均有效性达到70%
表示,疫苗AZD1222对新冠病毒有效,达到主要疗效终点,其平均有效性达到70%。(财联社)
2020-11-23
:新冠疫苗年内在中国启动临床实验,可能明年提交上市申请
36氪获悉,全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊在第三届进博会上向界面新闻透露,与牛津大学研发的新冠疫苗将于年内在中国启动一、二期临床实验,待明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请,国内试验样品将有康泰生物负责生产提供,目前正在进行毒株等技术上的转移工作。(界面)
2020-11-05
获美国陆军合同司令部2.87亿美元合同,以提供2亿剂新冠疫情疫苗
与美国陆军合同司令部达成一份约2.87亿美元的固定总价合同,以提供2亿剂新冠疫情疫苗AZD1222。预计将于2021年6月30日完成合约规定。(智通财经)
2020-10-30
再获美政府4.86亿美元资金,加快新冠抗体药物研发
当地时间10月9日,美国政府与制药巨头公司签署了一项价值4.86亿美元的协议,用于加快新冠抗体药物研发,公司计划年底开始提供10万剂抗体药物。具体而言,美国卫生机构将向提供资金,用于“曲速行动”下的两个第三阶段临床试验,旨在加快新冠病毒治疗和药物的研发。(财联社)
2020-10-10
将公布新冠疫苗的试验方案
将公布新冠疫苗的试验方案。
2020-09-18
在南非重启新冠肺炎疫苗试验
路透近日报道称,在南非重启新冠疫苗试验。此前,经过审查,英国药品卫生监督管理局确认该疫苗的安全性。牛津大学随后发表声明称,该疫苗三期试验将在英国所有临床地点重新开始。一名代表也表示,该疫苗已在巴西恢复临床试验。(新浪财经)
2020-09-16
仍暂停在美国的新冠疫苗试验,等待监管机构完成调查
据媒体周一报道称,在美国的新冠疫苗试验仍处于暂停状态,监管机构正在调查一名英国受试者出现的严重副作用。及其合作伙伴牛津大学上周六重启了9月6日在英国叫停的新冠疫苗试验。英国药品和医疗产品监管署批准可以恢复试验。媒体援引未具名消息来源报道称,在美国食品和药品管理局和独立安全小组完成调查之前,在美国招募新的受试者和其他试验程序仍然暂停。(新浪财经)
2020-09-15
CEO:今年年底之前应该能知道新冠疫苗是否有效
9月10日,首席执行官(CEO)Pascal Soirot在美国媒体tortoise的TortoiseG7bn峰会上谈及暂停新冠疫苗试验时表示,暂停疫苗试验是很常规的事情,不同的是这一次全世界都在关注,目前还不能确定暂停的临床试验何时重新启动。(澎湃)
2020-09-10
CEO:仍有可能到今年年底推出新冠疫苗
据彭博消息,全球首席执行官苏博科表示,仍有可能到今年年底推出新冠疫苗。此前,因一名来自英国的受试者疑似出现严重不良反应而暂停了新冠疫苗的临床试验。(界面)
2020-09-10
市场消息:的新冠肺炎疫苗试验可能在下周恢复
市场消息:的新冠肺炎疫苗试验可能在下周恢复。(新浪财经)
2020-09-10
制药巨头Moderna:未看到暂停实验对公司新冠疫苗研究有任何影响
暂停新冠疫苗试验,引发市场对于疫苗前景的担忧。对此,同样在美国政府资助下开展研究的生物医疗巨头Moderna,其发言人称,Moderna对的试验没有评论,但可以确定的是,目前未看到该事件对Moderna新冠疫苗三期研究有任何影响。而在接受采访时,则重申致力于确保参与者的安全和试验最高行为标准,正在努力加快审查,以最大程度地减少对试验时间的影响。(证券时报)
2020-09-10
康泰生物回应“暂停新冠疫苗试验”:出现个别案例属正常,不影响合作
针对“暂停新冠疫苗试验”一事,其中国内地市场独家授权合作的康泰生物回应称,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响公司与合作的推进。对于这个事件,市场可能有所误解,已经经过了一二期的临床试验,如今出现的一个案例,只是研发过程中的小问题。(每日经济新闻)
2020-09-09
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