药品监管
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市场监管总局开展全国涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动
记者从4日召开的全国市场监管系统开展涉疫药品和医疗用品稳价保质电视电话会议上获悉，市场监管总局决定自今年1月至6月，部署全国开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，从严从快查处社会反映强烈的哄抬价格、囤积居奇、虚假宣传、虚假违法广告、假冒伪劣等违法行为。（央视新闻）
2023-01-04
国家药监局：进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定
国家药监局12月22日发布消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。一是加强应急审评审批。二是强化药品生产流通监管。三是严查违法违规行为。（中证金牛座）
2022-12-22
国家药监局：对中选药品实施“一企一策、一品一档”
据国家药监局官网消息，8月30日，国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。黄果对当前集采中选药品的质量安全形势进行了分析，对下一步工作进行部署。一是着力压实企业主体责任。二是建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”，坚持问题导向，实现监管信息共享，以信息化手段提升监管针对性和实效性。三是努力形成监管合力。（第一财经）
2022-08-30
国家药监局召开会议部署深化药品安全专项整治工作
15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议。会议对药品安全专项整治行动下一阶段重点工作作出部署。一是集中查办大案要案。二是强化安全隐患排查。加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管，全面排查、处置风险隐患，把药品安全隐患化解在萌芽状态。三是加快完善长效机制。针对发现的突出问题，尽快修改完善有关法规制度，出台监管急需规章制度，切实延伸监管触角，消除监管盲区。四是全面加强能力建设。五是做好新闻宣传工作。（证券时报）
2022-07-18
国家药监局召开医药外资企业座谈会：高度重视服务外资企业
国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会。国家药监局副局长赵军宁表示，近年来，中国药品监管改革取得重要进展，药品监管体系建设不断完善，审评审批流程持续细化优化，中药传承创新发展不断探索新途径，国际交流合作迈上新台阶。国家药监局高度重视服务外资企业，希望通过座谈会深入了解外资企业的意见建议，充分发挥改革成效，更好促进外资企业在华发展。（财联社）
2022-06-15
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划出炉
国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，“十四五”期末，以支撑药品安全及高质量发展为目标，构建完善的药品智慧监管技术框架；落实“放管服”改革要求，优化营商环境，实现全部政务服务事项“一网通办”；推进药品全生命周期数字化管理，完善品种档案，建立安全信用档案，提高基于大数据的精准监管水平；健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯；推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用等。
2022-05-11
宁夏将多举措提高“互联网+药品监管”服务水平
近日从宁夏药品监督管理局了解到，2022年宁夏将从完善药品智慧监管平台系统、建设药品信息化追溯体系、拓展“阳光药店”功能等多方面着手，提升药品监管信息化、智能化水平。宁夏是全国药品智慧监管一体化平台试点6省区之一，目前宁夏药品智慧监管平台已实现同自治区“互联网+监管”平台、免疫规划综合信息平台、药检院LIMS系统的数据互联互通。（新华社）
2022-02-26
国家集采中选药品质量监管工作推进会召开
国家药监局药品监管司组织召开国家集采中选药品质量监管工作推进会，围绕集采中选药品质量监管这一重点工作，分析问题、交流经验，进一步明确工作要求，推动任务落实。会议强调，要对中选药品开展全覆盖抽检，并加强不良反应监测评价和风险信号调查处置。要聚焦低价中选品种、中选后发生重大变更的品种、原辅料价格上涨的品种以及有不良记录企业，有的放矢地强化风险隐患排查，督促持续合规生产。（证券时报）
2021-11-09
药品网络销售第三方平台座谈会召开，京东、腾讯等参会
近日，国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会。会议要求，相关企业要按照相关法律法规以及国家药监局今年部署的药品网络销售违法违规行为专项整治行动要求，进一步严格落实平台主体责任，严格入驻商家的资质审核，严格药品网络销售经营管理，及时制止影响药品安全的行为，形成药品网络销售管理长效机制。阿里巴巴、京东、腾讯、药房网、1药网等药品网络销售第三方平台代表有关负责人参加会议。（澎湃）
2021-06-01
国家药监局：进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度
3月31日，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。国家药监局药品监管司主要负责人指出，药品上市后监管工作，要牢牢守住防范和化解药品安全风险这条主线，进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。（中证报）
2020-04-01
深圳市场监督管理局与腾讯战略合作，实施智慧市场监管
深圳市市场监督管理局与腾讯公司昨日签署互联网智慧监管战略合作协议。双方将基于互联网技术应用，在知识产权保护、消费者权益保护、广告治理、食品药品安全治理等重点领域深度合作，共同推动互联网智慧监管体系建设，打造互联网治理全国标杆，共同推进优化深圳营商环境。（深圳特区报）
2019-12-10
王勇：强化对疫苗生产企业全覆盖的监督检查
国务委员王勇近日在调研药品监督管理工作时强调，要将药品监管体系和监管能力建设纳入国家治理体系和治理能力现代化全局统筹推进，扎实推动药品监管事业改革发展和创新实践，努力开创药品监督管理工作新局面。要持续改进和完善疫苗监管工作，强化对疫苗生产企业全覆盖的监督检查，确保疫苗质量安全。要严防严管严控药品安全风险，完善隐患排查整治长效机制，依法惩治违法违规行为，切实保障人民身体健康和生命安全。（新华社）
2019-11-08
国家药监局：简化程序，加快境外新药国内上市
为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。（央视新闻）
2018-06-20
食药监总局： 网络药品经营监管遵循“线上线下一致”
据澎湃报道，日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。消息一经发布，在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照‘网上网下一致’原则进行监管。网络药品销售者应具备药品生产、经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监管部门将持续强化事中事后监管。”国家食品药品监管总局药化监管司相关负责人作出解释。
2017-10-02
阿里健康发布公告，将移交药品电子监管网
阿里健康于今日晚间发布公告，披露了“有关药品电子监管网业务未来运维的内幕消息”。公告透露，正在与国家食药总局讨论药品电子监管网的移交事项。此前关于国家食药总局收回阿里健康对药品电子监管网运营权的传言得到证实。阿里健康公告指出，“阿里健康受国家食药总局委托作为药品电子监管网技术运营商，只提供技术及维护服务，并非药品电子监管网的所有权人，药品电子监管网的所有权一直归国家食药总局所有”。据悉，阿里健康是阿里巴巴旗下的综合医药保健信息及内容服务供应商，通过借壳“中信21世纪”成功在港交所上市。
2016-02-21
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