原料药
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东北制药：“维格列汀”原料药上市申请获批
36氪获悉，东北制药发布公告称，公司提交的“维格列汀”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，据了解，维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4（DPP-4）抑制剂，临床用于治疗 2 型糖尿病。
2023-05-08
奥锐特：拟发行不超8.12亿元可转债用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂（一期）等项目
36氪获悉，奥锐特发布公告称，公司拟向不特定对象发行总额不超过8.12亿元（含8.12亿元）的可转换公司债券，募集资金拟用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）、年产300KG司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目（一期）、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线建设项目（一期）以及补充流动资金。
2023-04-03
美诺华：全资子公司马来酸氯苯那敏原料药通过CDE技术审评
36氪获悉，美诺华发布公告称，全资子公司宣城美诺华药业有限公司马来酸氯苯那敏原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
2023-03-22
新冠药先诺欣上市，至少卖120万盒才能覆盖研发成本
先声药业的新冠口服药先诺欣已于11日上市投产，并供应医疗机构。这是国内首款自主研发的3CL靶点抗新冠病毒药物。根据首发报价信息，先诺欣的定价为750元/盒。原料药成本为334.53元，直接研发费用5.02亿元，期间费用率22.6%。若扣除每盒334.53元的原料药成本，想要完全覆盖研发费用，先诺欣需要卖掉超过120万盒。对于先诺欣的销售预期如何、收回成本是否存在相应难度等问题，先声药业暂未给出回复。（红星新闻）
2023-02-15
奥翔药业：取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书
36氪获悉，奥翔药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书。目前公司尚无阿兹夫定原料药相关订单，后续能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。
2023-01-16
康芝药业：解热镇痛等产品销量激增 原料药波动影响不大
康芝药业近日在与机构的电话会议中表示，10月以来，公司解热镇痛、抗病毒、N95、医用外科等产品销量激增。布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、感冒清热颗粒等产品订单安排多。自11月以来，公司订单量快速增加，公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，目前订单计划预计需要排到1月底才完成。目前，布洛芬、氨酚黄敏等原料药有小幅上涨，但波动不大，在市场需求和公司产能释放的基础上，原料药波动影响不大。公司也已提前开始布局未来采购渠道。（证券时报）
2022-12-20
亨迪药业：公司布洛芬原料药产能已被政府相关部门征用
从亨迪药业原料药销售部获悉，公司的布洛芬原料药已悉数被相关政府部门征用，企业目前无布洛芬原料药可向市场供应。截至目前，亨迪药业、新华制药是国内布洛芬原料药的主要供应商，其中，亨迪药业的产能为3500吨/年；新华制药则占据了布洛芬实际市场份额的近40%。（财联社）
2022-12-19
博瑞医药：吡美莫司原料药通过上市申请批准
36氪获悉，博瑞医药公告称，近日，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的“吡美莫司”化学原料药上市申请批准通知书。该原料药将丰富公司免疫抑制类原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的销售。
2022-11-17
中泰证券：原料药行业有望迎来新一轮提速换挡
中泰证券研报认为，2022年前三季度，特色原料药板块在疫情扰动、成本费用、转型投入、汇率波动等因素影响下仍旧实现较快增长，体现出行业十足的韧性。基于扰动因素缓和及企业新产品、新产能加速收获，我们认为当前时点板块处于周期属性底部、成长发力前夕，行业将迎来新一轮提速换挡。（第一财经）
2022-11-07
京新药业：未与盐野义制药、辉瑞制药展开新冠药物方面相关合作
36氪获悉，京新药业公布股价异动的公告，注意到网络上存在有关“公司有三氟苯甲酰氯新冠药的原料药”、“京新药业两市同时拥有盐野义/辉瑞新冠药关键中间体的唯一一家标的” 等传闻。公司澄清，公司原料药主要为喹诺酮类，他汀类，精神神经类药物，目前公司及子公司没有与盐野义制药、辉瑞制药展开新冠药物方面的相关合作。
2022-03-27
辉瑞新冠口服药允许5家中国药企免费生产，企业回应称在核实
有消息称，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。目前MPP官网并未公布上述消息。对于上述消息的真伪，华海药业方面表示，还在核实中，还不了解具体情况。复星医药表示，官方消息还没出来。（澎湃）
2022-03-17
海辰药业：奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权，可能存在无法继续研发及申报原料药等
36氪获悉，海辰药业回复关注函：公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权。辉瑞相关产品受到专利保护，公司可能存在无法继续研发及申报原料药、无法继续进行制剂研发、无法形成销售、上市销售被追溯侵权责任等由专利侵权导致的法律风险。
2022-02-24
诚达药业：辉瑞原料药相关收入占比较少
36氪获悉，诚达药业发布异动公告，公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务，受辉瑞原料药工厂委托，为其定制研发医药中间体PF-07304814，对应的2020年、2021年1-6月销售收入占营业收入的比例分别为0.61%，1.16%，该部分销售收入占公司营业收入的比例较小，暂未对公司业绩产生重大影响。
2022-02-15
博腾股份加大原料药CDMO产能建设
为满足快速增长的业务需求，重庆博腾制药科技股份有限公司今日宣布投资2.6亿元扩建位于重庆长寿生产基地的原料药CDMO产能。本次扩建项目为长寿生产基地301车间，定位为中等商业化规模的GMP中间体柔性产能。项目预计于2023年3月投入运营，项目投产后，长寿生产基地的总产能将在现有900m³产能的基础上提升16%。（证券时报）
2022-02-10
天宇股份：利伐沙班原料药获得CEP证书
36氪获悉，天宇股份发布公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的欧洲药典适用性认证证书（简称“CEP证书”），有效期自2022年1月24日起五年内。利伐沙班属于抗凝血药物。
2022-01-27
医药制造、原料药继续走强
36氪获悉，医药制造、原料药继续走强，截至发稿，前沿生物、山河药辅、仟源医药、舒泰神、双成药业、东亚药业等多股涨停，森萱医药、翰宇药业、雅本化学、拓新药业等继续冲高。
2022-01-14
国务院反垄断委员会发布原料药领域反垄断指南
36氪获悉，据国家市场监督管理总局官网信息，国务院反垄断委员会发布关于原料药领域的反垄断指南。从执法实践看，原料药领域常见的滥用市场支配地位行为包括以不公平的高价销售原料药、拒绝与交易相对人交易、限定交易相对人只能与其交易、搭售商品或者在交易时附加不合理交易条件、对条件相同的交易相对人实行差别待遇等。
2021-11-18
华海药业：美国FDA解除公司川南原料药生产基地进口禁令
36氪获悉，华海药业发布公告称，美国FDA解除公司川南原料药生产基地进口禁令；由此，公司川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品，且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。
2021-11-17
发改委等两部门：鼓励原料药领域优势企业利用上市等渠道投融资
据国家发展和改革委员会网站消息，国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。方案明确，拓宽产业融资渠道。依托现有支持渠道，推动原料药领域重大创新成果产业化和绿色低碳技术装备推广应用。创新资金使用方式，运用市场化的产业投资基金，支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设。鼓励优势企业利用上市、发债等多元化投融资渠道，提升产业创新发展支撑能力。（证券时报）
2021-11-09
天药股份：乌美溴铵原料药通过CDE技术审评
36氪获悉，天药股份公告称，近日，公司乌美溴铵原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）技术审评，在CDE原辅包登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。
2021-11-02
甘李药业：甘精胰岛素原料药和注射液获巴拉圭注册批件
36氪获悉，甘李药业发布公告称，近日，公司收到巴拉圭药监局（DNVS）核准签发的甘精胰岛素原料药和注射液的注册批件。甘精胰岛素药品注册的获批，表明甘李药业具备向巴拉圭销售甘精胰岛素注射液的许可。
2021-08-20
常山药业股价异动：部分肝素原料药价格小幅上涨，未对业绩产生重大影响
36氪获悉，常山药业披露股票交易异常波动公告，公司关注到近期市场对于肝素原料药价格的报道。自2018年非洲猪瘟疫情爆发至今，肝素原料药价格处于上升通道中。公司近期部分品种肝素原料药销售价格较上年同期小幅上涨，但对公司业绩未产生重大影响。
2021-08-03
中办、国办：加强和改进反垄断与反不正当竞争执法
中共中央办公厅、国务院办公厅印发《建设高标准市场体系行动方案》：加强和改进反垄断与反不正当竞争执法。坚决反对垄断和不正当竞争行为。制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。推动完善平台企业垄断认定、数据收集使用管理、消费者权益保护等方面的法律规范。加强平台经济、共享经济等新业态领域反垄断和反不正当竞争规制。完善涉企收费目录清单制度，严厉查处涉企违规收费行为。（证券时报）
2021-02-01
辉瑞在日本召回大批降压药，不涉及中国市场
2月8日，辉瑞日本分公司表示，因缬沙坦原料药含有可能致癌的杂质，目前正在从日本召回4批次超26万片降压药Amubaro，召回行动已于上周四开始。辉瑞表示，由于有报告称缬沙坦受到污染，因此对其产品进行了调查，发现该产品含有超标的2A类致癌物N-亚硝基二乙胺及微量的N-亚硝基二甲基胺。辉瑞中国方面回应，此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市，不涉及中国市场。（21世纪）
2019-02-14
复星医药拟不超10亿元投建常德原料药基地
36氪讯，复星医药发布公告称，公司控股子公司重庆药友及/或其控股子公司拟投资不超过10亿元，在常德经开区建设原料药国际化产业基地一期项目。该项目主要结合重庆药友控股子公司的搬迁和产业升级实施，旨在整合原料药生产资源、完善生产链。
2018-11-27
复星医药子公司被公开举报： 美国FDA曾警示其数据造假
2017年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）曾向重庆医工院发布了一封警示信，主要针对2016年5月16日至19日FDA对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药检查中所发现的实验室数据规范性问题。而在此前，复星医药曾对上述警示信作过简要披露，到目前为止，上述警示仍未解除。（每日经济新闻）
2018-08-31
河北多个行业错峰停产，华北制药称原料药业务利润受影响
为完成大气污染防治年度目标，河北省近期接连下达了1号、2号大气污染防治调度令。石家庄市紧急开展“利剑斩污”行动，全市将有近千家企业被关停或限产。多家上市公司因此受到波及。华北制药昨晚公告称，原料药部分将影响当期利润5000万元左右。
2016-11-22
中钰资本与亿帆鑫富设立特色原料药和高端制剂并购基金
亿帆鑫富计划出资2亿元与中钰资本共同发起设立亿帆鑫富中钰特色原料药和特色高端制剂并购基金。并购基金投资规模10亿，投资方向限于与亿帆鑫富战略方向相符的特色原料药与特色制剂领域。
2015-08-27
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