05月
06
首款进口仿制药通过一致性评价：诺华旗下瑞舒伐他汀拔得头筹
瑞士医药企业诺华集团旗下的山德士（中国）生产的瑞舒伐他汀通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，为首个通过该评价的进口药品，也被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。（澎湃）原文链接
瑞士医药企业诺华集团旗下的山德士（中国）生产的瑞舒伐他汀通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，为首个通过该评价的进口药品，也被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。（澎湃）原文链接
